Saint-Herblain (France), 29 mai 2020 - Valneva SE (« Valneva » ou « la Société ») confirme aujourd’hui le rachat des actions de préférence émises dans le cadre de la fusion de Vivalis SA et Intercell AG (VLAP - FR0011472943), conformément aux statuts de la Société. Au début du mois de septembre 2020, Valneva a annoncé la signature d’un nouveau contrat avec le département américain de la défense pour la fourniture de son vaccin IXIARO® [7]. Dans certains cas, les énoncés prospectifs peuvent être identifiés par des termes comme « pourrait », « devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit », « a l'intention », « estime », « vise », « cible » ou des mots similaires. Conformément au paragraphe 5 de la section 13.3 des statuts de la Société, les actions ainsi rachetées seront annulées et le capital social sera réduit de 178 367,19 euros. Valneva a également initié en février 2021 une seconde étude clinique de Phase 3 visant à démontrer l’homogénéité de la fabrication du vaccin [13] . The information collected through these tracking and performance cookies do not identify any individual visitor. Retrouvez nos communiqués, articles/interviews et dossier de presse, est le seul vaccin contre l’encéphalite japonaise enregistré et disponible aux Etats-Unis, au Canada et en Europe, est un vaccin oral indiqué pour la prévention de la diarrhée causée par le Vibrio cholerae et/ou la toxine ETEC, principale cause de la diarrhée du voyageur. En 2019, les Autres Revenus étaient négatifs de €3,3 millions en raison des effets de la fin de l’accord stratégique (SAA) avec GSK. L’importance de ces estimations pour le Groupe requiert qu’elles soient fondées sur des informations solides. Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour d’autres raisons. [6] Les états financiers publiés dans ce communiqué ne sont pas audités. Diffusion de communiqués de presse en France, Europe, USA, Asie. Vous trouverez des informations détaillées dans notre, Retrait des actions Valneva de la bourse de Vienne, https://edge.media-server.com/mmc/p/yz28diuy, Valneva et Pfizer annoncent leur collaboration pour co-développer et commercialiser le vaccin VLA15 contre la maladie de Lyme, Valneva annonce un accord de financement de $85 millions avec deux fonds US, Deerfield et Orbimed, spécialistes du secteur de la santé, Valneva conclut un nouveau contrat d’une valeur maximale de $166 millions avec le gouvernement américain pour la fourniture de son vaccin IXIARO, Valneva et Bavarian Nordic annoncent un partenariat pour le marketing et la distribution de leurs vaccins, Valneva annonce l’accélération du développement pédiatrique de son candidat vaccin contre la maladie de Lyme, Valneva reçoit le statut de “Fast Track” de la FDA pour son candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15, Valneva initie une étude sur l’homogénéité des lots cliniques de Phase 3 de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, Valneva et l’Institut Butantan signent un accord final pour un vaccin à dose unique contre le chikungunya dans les pays à revenus faibles et intermédiaires, CEPI octroie un financement à Valneva d’une valeur maximale de $23.4 millions pour le développement avancé d’un vaccin à injection unique contre le chikungunya, Valneva confirme sa participation au programme de réponse vaccinale au COVID-19 du gouvernement britannique, Valneva annonce l’exercice par le gouvernement britannique d’une option d’achat de 40 millions de doses de son vaccin inactivé, adjuvanté contre la COVID-19, Valneva en discussions avancées avec la Commission Européenne pour fournir jusqu’à 60 millions de doses de son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, Comptes consolidés 2020 IFRS (non-audités), Partenariat sans précédent signé avec Pfizer pour le candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15, dont $130 millions de paiement initial reçus dans le cadre des paiements d’un montant total de plus de $300 millions pouvant être reçus par Valneva, Accélération du développement pédiatrique annoncée, Accélération du développement du candidat vaccin contre le chikungunya VLA1553 avec une entrée en Phase 3, Seul programme vaccinal contre le chikungunya actuellement en Phase 3 dans le monde, Potentiellement éligible à un bon d’évaluation prioritaire (PRV), Nouveau contract avec le Département américain de la Défense (DoD) pour IXIARO, Seul candidat vaccin inactivé en développement clinique en Europe, Partenariat majeur avec le gouvernement britannique, d’une valeur pouvant atteindre €1,4 milliard, incluant des financements pour le développement des capacités de production et les essais cliniques au Royaume-Uni, Discussions avancées avec la Commission Européenne, La trésorerie à fin 2020 inclut $130 millions provenant de la collaboration avec Pfizer pour la maladie de Lyme, $60 millions tirés sur $85 millions dans le cadre de l’accord de financement mis en place avec les fonds d’investissement américains Deerfield et OrbiMed. Communiqué de presse pour annoncer l’obtention d’un prix / distinction. Information importante [2] Valneva et Pfizer annoncent leur collaboration pour co-développer et commercialiser le vaccin VLA15 contre la maladie de Lyme, [3] Valneva annonce un partenariat majeur avec le gouvernement britannique pour son vaccin COVID-19, [4] Valneva annonce un accord de financement de $85 millions avec deux fonds US, Deerfield et Orbimed, spécialistes du secteur de la santé. Valneva a lancé la production du vaccin en parallèle des essais cliniques actuellement cours en vue d’optimiser le calendrier des livraisons potentielles du vaccin. €24,8 millions de ces coûts provenaient des ventes d’IXIARO® /JESPECT® soit une marge brute de 48,9% pour ce vaccin et €14,3 millions provenaient des ventes de DUKORAL® soit une marge brute de 7,63% pour ce vaccin. Les ventes de DUKORAL® en 2020 ont été négativement impactées par le recul du marché de voyage lié à la pandémie de COVID-19. Se concentrer sur des vaccins contre des maladies infectieuses engendrant des besoins médicaux majeurs. L’exercice de cette option porte le volume total de vaccins commandés à Valneva par le gouvernement britannique à 100 millions de doses. PRÉVISION DES VENTES TOTALES DU GROUPE Les frais commerciaux étaient de €18,8 millions en 2020 contre €24,1 millions en 2019. Le Groupe prévoit de publier son rapport financier annuel audité le 24 mars 2020. VLA2001 est actuellement le seul candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19 en développement clinique en Europe. La valeur totale de ces 190 millions de doses, si toutes les options sont exercées, s’élève à un maximum de €1.4 milliard. Partenariat majeur avec le gouvernement britannique Saint-Herblain (France) 13 mars 2021 - Valneva SE (“Valneva”), société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé aujourd’hui que Thomas Casdagli, Associé de la société MVM Partners LLP, a quitté le Conseil de Surveillance de la Société le 12 mars 2021. (non audités, consolidés selon les normes IFRS). L'année 2021 devrait potentiellement nous permettre d’enregistrer une forte progression de nos revenus et la perspective d'une introduction en bourse aux États-Unis vient conforter la poursuite de notre stratégie visant à créer davantage de valeur pour nos actionnaires.”, Principales Informations financières [6] Ce recul s’explique principalement par les provisions prises sur les stocks excédentaires en raison de la réduction de la demande due à la pandémie de COVID-19 et par les coûts liés aux capacités de production inutilisées sur les deux sites de production de Valneva. Les flux de trésorerie positifs liés aux activités de financement étaient de €21,7 millions sur l’exercice 2020 et comprenaient €48,8 millions de produits nets provenant de l’accord de financement signé avec les fonds américains spécialistes du secteur de la santé Deerfield et OrbiMed minorés d’un remboursement d’emprunt de €20,0 millions auprès de la Banque Européenne d’Investissement (BEI). Retrouvez nos communiqués, articles/interviews et dossier de presse, Je confirme que je l'ai lu et compris la déclaration de confidentialité des données. Dan Sharp Government & Public Affairs Manager T +44-(0)7436-244309 communications@valneva.com. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le présent communiqué seront effectivement réalisés. Votre communiqué doit se distinguer et donner envie au journaliste de traiter cette information et de la partager par le biais de son média. AVERTISSEMENT. Valneva indique que les teneurs de livre associés de son offre globale ont intégralement exercé leur option de surallocation. Le chiffre d’affaires des Autres Revenus, qui inclut celui des collaborations, licences et services, était de €44,4 millions en 2020, et comprenait notamment €31,6 millions de revenus liés à la collaboration avec Pfizer pour le vaccin contre la maladie de Lyme. Valneva compte plus de 500 employés et exerce ses activités depuis l’Autriche, la Suède, la Grande-Bretagne, la France, le Canada et les États-Unis. *, Nous utilisons des cookies pour améliorer la fonctionnalité et l’expérience utilisateur du site web et pour analyser les accès. Résultat opérationnel et EBITDA VLA2001 est produit sur la plate-forme technologique développée pour IXIARO® le vaccin de Valneva autorisé pour l’immunisation contre l’encéphalite japonaise. Vous trouverez des informations détaillées dans notre, Retrait des actions Valneva de la bourse de Vienne, (i) La Société (ou toute filiale, société membre du même groupe ou successeur par l’effet de la loi) avait obtenu une autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis ou en Europe (sur la base d’une procédure centralisée) pour une application thérapeutique du vaccin, (ii) à la date de cette obtention, soit (a) les redevances revenant à la Société au titre du vaccin. Cette progression est liée à une augmentation des investissements dans les candidats vaccins en développement clinique de Valneva, notamment ceux contre la maladie de Lyme et le chikungunya, et également aux dépenses liées au développement du candidat vaccin contre le SARS-CoV-2 de Valneva. En particulier, les attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à conserver un brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle. Les résultats financiers de 2020 sont à la fois le reflet du ralentissement de l'industrie du voyage et des progrès majeurs réalisés dans notre portefeuille R&D. These cookies are used to collect information to analyze the traffic to our website and how visitors are using our website. La perte nette de Valneva sur l’exercice 2020 était de €66,1 millions contre une perte nette de €1,7 millions sur l’exercice 2019. Les flux nets de trésorerie générés par les activités opérationnelles étaient de €137,7 millions sur l’exercice 2020 contre €5,5 millions sur l’exercice 2019, principalement soutenus par un paiement initial de $130 millions reçu dans le cadre de la collaboration avec Pfizer pour le vaccin contre la maladie de Lyme ainsi que des fonds reçus dans le cadre de l’accord conclus avec le gouvernement britannique en septembre 2020 pour la fourniture d’un vaccin COVID. Notre société a extrêmement bien répondu aux défis auxquels nous a confronté l’épidémie de COVID-19. Diffuser vos communiqués de presse ici. The information collected through these tracking and performance cookies do not identify any individual visitor. CANDIDAT VACCIN contre le virus SARS-COV-2 – VLA 2001 For example, these cookies may track things such as how long you spend on the website or the pages you visit which helps us to understand how we can improve our website site for you. En tant que vaccin vivant atténué, VLA1553 est particulièrement bien adapté pour cibler une protection à long terme, ce qui le différencie des autres vaccins contre le chikungunya actuellement évalués dans des essais cliniques. Le gouvernement britannique conserve par ailleurs des options pour 90 millions de doses supplémentaires livrables entre 2023 et 2025. Valneva est actuellement en discussion avec l’autorité de santé britannique, MHRA, pour le design de la Phase 3. La perte nette de Valneva sur l’exercice 2020 était de €66,1 millions contre une perte nette de €1,7 millions sur l’exercice 2019. Il n’existe actuellement aucun vaccin préventif ou traitement efficace contre le virus chikungunya et, VLA1553, est le seul candidat vaccin contre le chikungunya actuellement en Phase 3 dans le monde. Chiffres d’affaires Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour d'autres raisons. VLA15 est une protéine recombinante multivalente ciblant six sérotypes de Borréliose représentant les souches les plus communes présentes aux Etats-Unis et en Europe. Afin de rendre VLA1553 accessible dans les pays à revenus faibles et intermédiaires, Valneva et l’Institut brésilien Butantan ont signé en janvier 2021 un accord pour le développement, la production et la commercialisation de VLA1553 [14]. Le Groupe possède un solide portefeuille de vaccins en développement dont des candidats vaccins uniques contre la maladie de Lyme, la COVID-19 et le chikungunya. Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva y compris en ce qui concerne l’avancée, le calendrier et l'achèvement de projets de recherche ou de développement et d’essais cliniques de candidats produits, la capacité de fabriquer et commercialiser des candidats produits et leur acceptation par le marché, la capacité à protéger la propriété intellectuelle et à travailler sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers, les estimations de rendement et les estimations futures concernant les pertes d'exploitation anticipées, les revenus futurs, les besoins en capitaux et autres besoins additionnels de financement.
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